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‘南宫体育app下载’国内新冠口服药已达5款,3款国产 真实生物阿兹夫定“有看点”

2024-02-08 12:05:02
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本文摘要:国内新冠口服药已达5款,3款国产 真实生物阿兹夫定“有看点”

春节刚过,国产新冠口服药再度扩容,有两个新成员加入。

国内新冠口服药已达5款,3款国产 真实生物阿兹夫定“有看点”

春节刚过,国产新冠口服药再度扩容,有两个新成员加入。

据国家药监局官网1月29日消息,近日,国家药监局根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片上市。

至此,国内共有5款新冠口服药获批,其中国产新冠口服药3款。

此前,美国辉瑞的Paxlovid、美国默沙东的莫诺拉韦、平顶山本土企业河南真实生物科技有限公司生产的阿兹夫定等3款新冠口服药已获批。

在两款进口新冠口服药中,目前,辉瑞Paxlovid的报价为1890元/盒、默沙东莫诺拉韦的报价为1500元/瓶,二者均已纳入临时性医保支付,但没有进入新的国家医保药品目录。根据《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》,自今年4月1日起,患者须自费购买Paxlovid、莫诺拉韦。

阿兹夫定是首款国产新冠口服药,于去年7月25日获批上市,8月2日在位于市城乡一体化示范区的真实生物投产。1月17日,国新办2022年工业和信息化发展情况新闻发布会称,阿兹夫定日产量较元旦前提高148%,联合日产能达到74.4万瓶。

去年8月11日,获批上市的阿兹夫定片定价为每瓶270元,每瓶35片,每片1mg。

利好消息接踵而至,今年1月18日,2022年版医保药品目录正式发布,阿兹夫定最终以11.58元/片谈判成功,正式纳入医保目录。

阿兹夫定治疗新冠以1mg规格为主,根据药物差比价规则,3mg规格降价后,1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片。随之,阿兹夫定片按照新冠药品医保临时支付政策执行至3月31日,4月1日起按照新的医保价格执行,价格将从原先一瓶35片270元的医保支付价格降至175元/瓶左右。

这样的价格背后,有感动。在1月7日谈判现场,阿兹夫定谈判代表作出表态:“特殊时期,只要国家需要,只要患者可及,只要价格在企业的承受范围之内,我们愿意把更多的利益让给患者,我们始终不愿意把中国的老百姓高龄、高危人群的重症救治希望寄托在国外药品上。

对于此,1月31日,真实生物创始人王朝阳说:“好药还要用得起,阿兹夫定参与医保是为了让更多中国老百姓用得起这一药物。”

除了价格低、服用剂量小的优势外,阿兹夫定的安全性日前再度被专家肯定。1月18日,由国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京地坛医院主办的《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》发布会在北京召开。《专家共识》由国内34位来自感染、呼吸、重症、药学领域的专家撰写,为临床医师规范使用抗病毒药提供指导,其对阿兹夫定片高度认可。

对于阿兹夫定的不良反应,《专家共识》明确表述:“临床试验显示,阿兹夫定组与安慰剂对照组不良事件率差异无统计学意义,不良事件多为轻度。”

“新冠小分子药物开发的赛道火热,但坚持做下来非常难。真实生物走到今天很不容易,和阿兹夫定加入医保且较大幅度降价一样,我们始终没有把企业利益放在首位,更多考虑的是阿兹夫定的可及性,履行企业社会责任。

”王朝阳说,“我们要努力把真实生物做成伟大的企业,在我看来,‘伟大’不在于赚多少钱,而在于创造多少社会价值。”


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